医用冷库
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医用冷库工程设计安装
规定有关温湿度控制和监测、冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱等设施设备的添置、配备、验证及校准等技术方法。
验证操作程序
一、目的：规定有关温湿度控制和监测、冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱等设施设备的添置、配备、验证及校准等技术方面的管理要求，使其安全、有效地正常运行和使用，以确保冷藏、冷冻药品在储存，运输过程中的质量安全。
二、依据：根据《药品经营质量管理规范》（ 食品药品监督管理总局令第13号）及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全，各测试分项的验证目的详见本报告介绍。
三、范围：本规定在质量管理、储存、养护、装卸及运输岗位适用。
四、责任：总经理、质量管理部、仓储部和运输部对本制度负责。
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